Manager Regulatory Affairs m-w-d

Ihr neuer Arbeitsplatz?

Manager Regulatory Affairs m-w-d in Tuttlingen

Manager Regulatory Affairs m-w-d

Ihr Verantwortungsbereich

• Erstellung und permanente Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, gemäß MDR 2017/745
• Ansprechpartner in allen Fragen bezüglich regulatorischer Anforderungen, Zulassung und Registrierungen
• Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
• Kommunikation mit der Benannten Stelle sowie mit Behörden
• Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und der marktspezifischen Registrierungsanforderungen
• Erstellung von länderspezifischen Zulassungsunterlagen
• Marktüberwachung (Post Market Surveillance) von Medizinprodukten

Mitwirkung:

• Mitwirkung bei Entwicklungsprojekten als Spezialist für Zulassungsfragen
• Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)
• Unterstützung bei der Betreuung, Aufrechterhaltung und Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 und 820 CFR

Folgende Qualifikationen bringen Sie mit

• Studium, Techniker oder vergleichbare Ausbildung mit Schwerpunkt Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement
• Berufserfahrung in der Medizintechnik oder anderen regulierten Branchen
• Gute Englischkenntnisse
• Gute Kenntnisse der Medical Device Regulation 2017/745
• Gute Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben DIN ISO 13485 und 820 CFR
• Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Wir bieten

• Hochmoderne Arbeitsplätze
• Eigenverantwortliches Arbeitsumfeld
• Leistungsgerechte Bezahlung
• Private Krankenzusatzversicherung und Altersvorsorge
• Verpflegungszuschuss

W&F HR-Consulting -DIE KARRIERE-MACHER!-

Wir haben uns auf spezielle Branchen fokussiert und sind "regional die Personalberatung" für Sie!

Wir konzentrieren uns auf die Suche von Fach- und Führungskräften m-w-d und beraten Sie für Ihren nächsten Karriereschritt!

GERNE UNTERSTÜTZEN WIR SIE IN IHREM BEWERBUNGSPROZESS!

Vorab reicht uns lediglich Ihr Lebenslauf. Sie können sich online auf unserer Homepage www.fe-hr.de bewerben, oder über E-Mail. Dann vereinbaren wir einen Termin für ein kurzes Telefoninterview. Anschließend lernen wir uns persönlich kennen und besprechen die Einzelheiten (dazu würden wir dann die kompletten Bewerbungsunterlagen benötigen).

Selbstverständlich behandeln wir Bewerberdaten immer absolut vertraulich!

Und nun freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und darauf Sie kennenzulernen!

Ihr Ansprechpartner

Herr Alexander Kauth

Kontakt

W&F HR-Consulting

Flözlingerstr. 49

78658 Zimmern ob Rottweil

0741 174 266-40

apply.job.21392579@hokifyjob.com