Manager Quality Assurance – CSV Spezialist (m/w/d)

VERBESSERTE THERAPIEN DURCH SMARTE ARZNEIMITTEL-VERABREICHUNG.

FÜR PATIENTEN, WELTWEIT.

Servus, wir bei der AMW sind seit über 15 Jahren als pharmazeutisches Unternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeitende medizinische Innovationen für internationale Partner und Patient/-innen weltweit. Unsere Kernkompetenz sind smarte Drug Delivery Systems, zum Beispiel in Form von biologisch abbaubaren Implantaten zur Behandlung von Krebstumoren.

Ähnlich smart, mit Tatkraft und Entdeckergeist geht’s auch in unserem Daily Business zu: Eine moderne Arbeits­um­gebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten.

Entdecken Sie es selbst! Als

MANAGER QUALITY ASSURANCE – CSV SPEZIALIST (M/W/D)

IN WARNGAU BEI MÜNCHEN

DAS BRINGEN SIE VORAN:

• Sie unterstützen unsere IT-Abteilung bei der Erstellung von Change Control Anträgen – besonders hinsichtlich Datenintegrität und CSV und arbeiten bei den entsprechenden Risiko­analysen mit.
• Darüber hinaus administrieren und aktualisieren Sie GMP-Dokumente und stehen unseren Fach­abteilungen und der IT rund um das Thema bei Fragen zur Datenintegrität und qualitäts­bezo­genen Themen unserer Softwareanwendungen mit Rat und Tat zur Seite.
• In Schulungen geben Sie Ihr Fachwissen an unsere Teams weiter
• Rund um die Einhaltung der GMP-Vorschriften (z.B. Updatemanagement und Revalidierung) stehen Sie in engem Austausch mit unserer internen IT-Abteilung und den externen Softwareentwicklern.
• Sie wirken bei interdisziplinären Projekten zur Einführung neuer Software und bei der Com­puter System Validierung mit und stellen im Teamwork GMP Compliance und Data Integrity sicher.
• Außerdem prüfen Sie verschiedene Protokolle und Dokumente zur Softwarevalidierung: von IQ über OQ bis PQ, Testpläne und Requirement Traceability Matrix (RTM).
• Last, but not least präsentieren Sie Ihre Themen bei Kundenaudits, Inspektionen usw.

IHR ERFOLGSREZEPT:

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften, alternativ eine Ausbildung im IT- oder naturwissenschaftlichen Bereich, bzw. eine vergleichbare Qualifikation und langjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
• Routine in der Software-Administration und Computersystem-Validierung, Projekterfahrung rund um ERP-, LIMS- oder EQMS-Einführung; sehr gute Kenntnisse in MS Office
• Know-how zu GMP-Richtlinien, insbesondere Qualifizierung und Validierung nach GAMP 5, Titel 21 CFR (Teil 11), EU-GMP Annex 11 etc.
• Begeisterung für IT- und Pharma-Themen und Interesse, sich Expertise in diesen Bereichen und zu deren Schnittstellen aufzubauen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Persönlich überzeugen Sie uns mit Ihrer selbst­ständigen und exakten Arbeitsweise, die Sie motiviert im Teamwork einbringen.

SMARTE ARBEITSBEDINGUNGEN: HABEN WIR!

• 32 Tage Urlaub (bei Vollzeit)
• Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
• Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
• Individuelle Weiterbildungsangebote
• Betriebliche Altersvorsorge
• Job-Rad
• Eine EGYM Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
• Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
• Fahrradstellplätze
• Ein Standort mit hohem Freizeitwert – über die nahen Berge hinaus, z. B. dank vielerlei Kulturangebote in München und Umgebung

BEREIT, UNS ZU BEREICHERN?

Dann fehlt uns noch Ihre Bewerbung (mit Anschreiben, Lebenslauf, letztem Arbeitszeugnis), die Sie schnell & unkompliziert bitte per E-Mail an bewerbungen[AT]a-m-w.eu senden.

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Für Fragen vorab steht Ihnen unsere Personalsachbearbeiterin Frau Stefanie Lang unter

08024 470999-24 gerne zur Verfügung.

Unsere aktuellen Datenschutzbedingungen finden Sie unter https://a-m-w.eu/datenschutz/.

IHRE WEITERE ROUTE ZU UNS:

Wenn Sie zu uns passen, ist ein Teams-Call Ihr nächster Schritt zu uns. Ein zweites Gespräch findet direkt vor Ort statt. Und Schritt 3 führt Sie – wenn weiterhin alle überzeugt sind – zu Ihrem AMW Startplatz. Wir freuen uns schon aufs gemeinsame Machen – bis bald!

AMW GmbH | Birkerfeld 11 | 83627 Warngau | Deutschland