Regulatory Affairs Manager (gn) in vitro

BROEDER | RUCKH

Die Broeder Ruckh Consulting GmbH ist ein spezialisiertes Personalberatungsunternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in der Life Sciences Branche fokussiert.

Wir verbinden Persönlichkeiten und schaffen langfristigen Mehrwert.

Wir bauen nicht nur Teams auf, wir verankern Leistungsfähigkeit.

Wettbewerbsvorteile, die sich rechnen.

Unser Mandant

Unser Mandant ist ein Full Service Provider in der Medizintechnik- und der Pharmabranche. Das Unternehmen begleitet weltweit Unternehmen bei der Entwicklung, Zulassung und dem Marktzugang von Medizinprodukten und Arzneimitteln.

AUFGABEN

• Du entwickelst und implementierst Lösungen zur Erfüllung von europäischen Anforderungen gemäß der IVDR für Kunden aus der Diagnostik und der Pharmazie
• Du berätst Kunden und begleitest die Entwicklungsprojekte
• Du bist verantwortlich für die Zusammenstellung der technischen Dokumentationen
• In dieser Position arbeitest du eng mit den Kunden, dem Team, aber auch Benannten Stellen und Behörden zusammen

QUALIFIKATION

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor, vorzugsweise Master) in den Bereichen Biotechnologie, Biochemie, Biomedizinische Analytik oder vergleichbar
• Du bringst mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der IVD-Industrie oder in einer Benannten Stelle
• CE-Zertifizierungen von IVD-Produkten hast du bereits gemacht und hast fundierte Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Anforderungen und Regelwerke
• Du bist Kommunikationsstark und scheust keinen Kundenkontakt
• Du sprichst und schreibst fließend Deutsch und Englisch

BENEFITS

• 80% Remote in Deutschland
• 40 Wochenstunden (35 Wochenstunden möglich)
• vielfältige und komplexe Projekte
• Persönliche Weiterentwicklung, interessante Aufgaben und passende Weiterbildungsangebote