Medizinischer Dokumentar (m/w/d)

Sie sind auf der Suche nach mehr als nur einem Job - Sie möchten

einen Ort finden, an dem Ihre Fähigkeiten nicht nur gefragt, sondern

auch wertgeschätzt werden?

Herzlich willkommen bei der DEKRA Arbeit. Werden Sie Teil unseres

Teams als Datenmanager (m/w/d) bei unserem Kunden in München:

Ihre Aufgaben:

• Arbeit mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus):

Fallprüfung und Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE

Coding) in MedDRA, Qualitätsprüfung

• Datenerfassung und Überprüfung der eingehenden Informationen zu

ICSRs

• Fallverfolgung

• Dateneingabe, Kodierung gemäß der MedDRA-Terminologie und

Schreiben von Berichten über unerwünschte Ereignisse in eine globale

Sicherheitsdatenbank.

• Qualitätskontrolle der Dateneingabe

• Weiterleitung der Fälle an Zulassungsbehörden, Ethikkommissionen,

Prüfärzte, Lizenzpartner und Tochtergesellschaften des Unternehmens

über elektronischen Berichtsaustausch oder Fax/Post

• Follow-up von ICSR (Anforderung zusätzlicher Informationen,

Erstellung, Aktualisierung und Umwandlung von Follow-up-Informationen)

• Datenabgleich (Lizenzpartnerdatenbank vs. globale

Sicherheitsdatenbank) in enger Zusammenarbeit mit der Data Management

Group

• Compliance-Check für die Einzelfallmeldung an die zuständigen

Behörden

• Nachverfolgung von Abweichungen einschließlich CAPAs

Ihr Profil:

• Ausbildung oder Studium zum medizinischen Dokumentar/in oder

vergleichbar

• Erfahrung in der Betreuung von Nebenwirkungsdatenbanken (Argus) und

Codierungssystemen beim Prozessieren von Nebenwirkungsmeldungen in der

pharmazeutischen Industrie und/oder CRO

• Kenntnisse der medizinischen Terminologie

• Präzise Arbeitsweise

• Ausgeprägte Kommunikations- und Interaktionsfähigkeit

• Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft

• Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office

• Sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

• Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift nice to have

Was wir Ihnen bieten:

• Einen festen Arbeitsvertag nach BAP-Tarifvertrag

• Eine übertarifliche Vergütung  zzgl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld

• Einen interessanten und Ihren Qualifikationen entsprechenden

Arbeitsplatz

• Eine Übernahmeperspektive durch das Kundenunternehmen

Ihr Weg zu uns:

Falls Sie sich direkt bewerben wollen, so können Sie uns gerne Ihren

Lebenslauf per Email senden oder uns Ihre Daten über die angebotene

online-Bewerbung zukommen lassen. Bei der online-Bewerbung können Sie

nach Eingabe Ihrer Kontaktdaten Ihren Lebenslauf "hochladen". Wir

fördern Vielfalt und heißen jede Bewerbung herzlich willkommen.

Die DEKRA Arbeit GmbH gehört als Teil der DEKRA SE zu den Top 10

Personaldienstleistern in Deutschland und zu den am stärksten

wachsenden Personaldienstleistern in Europa.

An derzeit über 120 bundes- und europaweiten Standorten haben wir es

uns zur Aufgabe gemacht, flexible Personallösungen zu etablieren und

so den regionalen Arbeitsmarkt positiv mitzugestalten. Helfen Sie mit,

dieses Erfolgsmodell weiter auszubauen und bewerben Sie sich noch

heute.