Quality Assurance Manager - Pharmacovigilanz / GVP - remote (gn) (gn)

DEIN AUFGABENGEBIET

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von GVP-Audits (intern & extern)
• Beratung interner Fachbereiche in regulatorischen Fragestellungen rund um EU-GVP
• Steuerung und Überwachung von CAPA-Maßnahmen im Bereich Pharmakovigilanz
• Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems im Vigilanzumfeld
• Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen
• Durchführung von Schulungen zu GVP-relevanten Themen
• Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen

DEIN HINTERGRUND

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbar
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / GVP / Drug Safety QA
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU-GVP)
• Erfahrung in der eigenständigen Auditplanung und -durchführung
• Strukturierte, analytische Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

DEINE BENEFITS

• Verantwortungsvolle Rolle mit Gestaltungsspielraum
• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten
• Umfangreiches Onboarding und Mentoring Programm
• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsumgebung mit kurzen Entscheidungswegen
• Attraktives Gehaltspaket inkl. umfangreichem Benefit-Paket, u. a. Gesundheits- und Sportangebote, sowie Fahrrad-Leasing

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.