Projektmitarbeiter*in Medizinprodukte

Als Hersteller im Bereich der Augenheilkunde versorgt die Morcher GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unternehmen und Direktkunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augenimplantaten für unterschiedliche Indikationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit leisten wir einen Beitrag im Sinne der optimalen Patientenversorgung.

Steigen Sie jetzt bei uns ein und bewerben Sie sich als:

PROJEKTMITARBEITER*IN MEDIZINPRODUKTE

• Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede.

IHRE AUFGABEN BEI UNS:

• Sie erstellen und aktualisieren eigenverantwortlich Medizinprodukteakten für Medizinprodukte und Sonderanfertigungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745. Dazu gehört im Einzelnen die
• strukturierte Sammlung aller Nachweise und Informationen für die technische Dokumentation
• vollständige und normgerechte Dokumentation aller relevanten Produktdaten
• Durchführung von Risikoanalysen und Anwendung geeigneter Methoden gemäß EN ISO 14971 für Sonderanfertigungen
• Erstellung und Verifizierung grundlegender Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR)
• Mitarbeit bei klinischen Bewertungen für Sonderanfertigungen
• Planung und Koordination von Maßnahmen zu Post-Market-Surveillance (PMS) sowie zum PostMarket Clinical Follow-Up (PMCF)
• Darüber hinaus unterstützen Sie bei sonstigen Projektthemen

DAS BRINGEN SIE MIT:

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung – idealerweise aus dem Gesundheitshandwerk – und haben bereits Erfahrung mit Implantaten bzw. Sonderanfertigungen.
• Sie wissen, wie eine technische Produktakte zu erstellen ist und sind mit den Anforderungen, Begriffen und Abläufen der Verordnung (EU) 2017/745 vertraut.
• Sie arbeiten strukturiert, sorgfältig, pragmatisch und lösungsorientiert und besitzen ein gutes technisches Verständnis sowie ein ausgeprägtes Gespür für Prozesse und Abläufe.
• Sie bringen die erforderliche Kommunikations- und Durchsetzungsstärke mit.
• Teamgeist und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein sind für Sie selbstverständlich.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

UNSER ANGEBOT:

• Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einer zukunftsorientierten Branche
• Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen, flachen Hierarchien und flexiblen Arbeitszeiten (ohne Kernarbeitszeit)
• Freiräume für Ideen
• Mitarbeiterbenefits wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss etc.
• Gute ÖPNV-Anbindung und kostenlose Parkplätze

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Morcher GmbH | Frau Jasminka Spudic

Kapuzinerweg 12 | 70374 Stuttgart

E-Mail:apply.job.28637523@hokifyjob.com| www.morcher.com