Quality Systems Manager (m/w/d)

Die SEI-Gruppe – SternMed GmbH, EndoMed Systems und Imed GmbH – ist ein etablierter und stark wachsender Hersteller medizintechnischer Produkte mit Sitz in Ravensburg. Unsere Unternehmen haben es sich zur Aufgabe gemacht, eine breite Palette an erschwinglichen medizinischen Geräten deutscher Qualität herzustellen, weltweit zu vertreiben und gleichzeitig langfristiges Engagement und lokale Unterstützung vor Ort anzubieten. Wir sind Anbieter von Produkten zur bildgebenden-Diagnostik (X-Ray, Ultraschall, MRT, CT), OP-Lösungen (OP-Tische und Leuchten, Anästhesiegeräte, HF-Chirurgie Geräte) und für die Patientenversorgung (Patientenmonitore, Beatmungsgeräte, medizinische Pumpen) sowie für die Endoskopie (starre und flexible Endoskope).

Wir suchen ab sofort eine motivierte und engagierte Persönlichkeit als **Quality Systems Manager (m/w/d)**. Werde Teil unseres Teams und trage aktiv zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in unserem Unternehmen bei.

**Deine Aufgaben**

• Erstelle die technische Dokumentation gemäß den Anforderungen der MDR 2017/745 und trage dazu bei, dass unsere Produkte höchsten Standards entsprechen
• Setze dein Fachwissen ein, um die MDR (Medical Device Regulation) und die relevanten Medizinprodukte-Regularien erfolgreich anzuwenden und somit die Qualität unserer Produkte sicherzustellen
• Unterstütze uns dabei, unser Qualitätsmanagementsystem weiter zu gestalten und zu entwickeln, um kontinuierliche Verbesserungen und Innovationen voranzutreiben
• Du wirkst bei der Registrierung unserer Produkte außerhalb der EU mit und trägst so dazu bei, unseren internationalen Marktanteil zu erweitern
• Assistiere uns bei internen und externen Audits, um die Einhaltung von Standards zu gewährleisten und unser Engagement für Qualität und Sicherheit zu demonstrieren

**Dein Profil**

• Du hast eine Ausbildung oder ein Studium im relevanten Bereich abgeschlossen und bringst idealerweise Berufserfahrung oder eine regulatorische Weiterbildung im Bereich Medizinprodukte oder Regulatory Affairs mit
• Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Anforderungen an die Medizinprodukteindustrie in der EU und anderen Ländern sind von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukten ist ein Plus
• Du kommunizierst sicher in Deutsch und/oder Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich
• Deine organisatorischen Fähigkeiten helfen dir, auch in herausfordernden Situationen den Überblick zu behalten
• Sorgfalt, Zuverlässigkeit und Konzentrationsfähigkeit zeichnen dich aus und sind die Basis deiner Arbeit
• Du arbeitest eigenständig und bringst deine Ideen aktiv ein
• Der sichere Umgang mit MS-Office-Anwendungen ist für dich selbstverständlich; Kenntnisse in eQMS, Dynamics Nav oder Risk Manager sind von Vorteil

**Wir bieten**

Bei der SternMed GmbH erwartet dich eine freundliche und familiäre Arbeitsatmosphäre, in der Du deine Fähigkeiten in einem leidenschaftlichen und multikulturellen Team einbringen kannst. Wir bieten ein angenehmes Arbeitsumfeld auf technisch anspruchsvollem Niveau, das von der Vielfalt unserer Mitarbeiter*innen, ihren Kompetenzen und Herangehensweisen geprägt ist. Unser Unternehmen zeichnet sich durch eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und Eigenverantwortung aus.

Art der Beschäftigung:

• Vollzeitbeschäftigung – vor Ort
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• 30 Tage Urlaub pro Jahr (bei einer 5-Tage-Woche)

Benefits:

• **Aufmerksamkeiten:** Zu Geburtstagen und besonderen Anlässen sorgen wir für kleine Überraschungen, um unsere Wertschätzung zu zeigen und das Teamgefühl zu stärken.
• **Teambuilding:** Durch abwechslungsreiche Events und festliche Weihnachtsfeiern fördern wir den Zusammenhalt und die Zusammenarbeit im Team, um eine positive Arbeitsatmosphäre zu schaffen.
• **Fortbildungsmöglichkeiten**: Profitiere von Schulungen und Weiterbildungen, um deine Fähigkeiten und Kenntnisse kontinuierlich zu erweitern.
• **Wettbewerbsfähige Vergütung**: Erhalte ein faires Gehalt und attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersversorgung, die deine Arbeit wertschätzen.
• **Erfrischung:** Genieße kostenlose Getränke wie Wasser, Kaffee und Tee, um dich während der Arbeit zu erfrischen.

**Haben wir dein Interesse geweckt?**

Dann freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung mit Angabe deines nächstmöglichen Eintrittstermins und deiner Gehaltsvorstellung!

Dein Kontakt:

Julia-Maria Enderle

apply.job.28349818@hokifyjob.comapply.job.28349818@hokifyjob.com

*Kandidaten***,** *die sich für diese Position bewerben, sollten alle rechtlichen Voraussetzungen erfüllen, um in Deutschland zu arbeiten. Visa-Sponsoring ist derzeit nicht verfügbar. Danke für dein Verständnis.*