Qualitätsmanager - Regulatory Affairs (m/w/d)

Die MEDTRON AG ist ein international agierendes Medizintechnik-Unternehmen. Als einer der führenden europäischen Hersteller modernster Kontrastmittelinjektoren und Verbrauchsmaterialien hat sich die MEDTRON AG am Markt etabliert: Weltweit vertrauen bereits viele tausend Ärzte, Kliniken und Diagnostik-Einrichtungen auf MEDTRON Kontrastmittelinjektoren Made in Germany.

MEDTRON goes USA!

Seien Sie Teil dieses spannenden Projektes und begleiten Sie Prozesse bei der Produkteinführung in Amerika.

Mitarbeiter/in Qualitätsmanagement (m/w/d)

Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Managementsystems gemäß ISO 13485:2016

Kontinuierliche Überwachung der regulatorischen Vorgaben gemäß 21 CFR und MDR (EU) 2017/745 für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte

Pflege von Dokumenten und Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen

Unterstützung und Teilnahme an internen und externen Audits (Kunden- und Zertifizierungsaudits)

Unterstützung im Bereich Lieferantenmanagement (Lieferantenaudits, Abschluss von QSVs)

Koordination der Reklamationsbearbeitung

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister, Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung

Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs von Medizinprodukten

Sicheren Umgang und praktische Erfahrung mit Anforderungen des 21 CFR sowie der MDR (EU) 2017/745

Erfahrung in 510(k) Zulassungen

Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit

Wir bieten ein unbefristetes Anstellungsverhältnis, attraktive Sozialleistungen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld, ein sehr gutes Arbeitsklima mit freien Getränken, wöchentlichen Lieferungen von frischem Obst sowie der Möglichkeit Jobradler zu werden. Zusätzlich profitieren unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern von verschiedenen Arbeitszeitmodellen um Arbeit, Freizeit und Familie bestmöglich miteinander vereinbaren zu können.

Wenn Ihr Profil auf die skizzierten Aufgaben passt und Sie die Herausforderung in einem internationalen und stark expandierenden Unternehmen annehmen möchten, freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Einkommensvorstellung und frühestmöglicher Verfügbarkeit, die Sie bitte per E-Mail an unsere Personalabteilung senden. Das Team steht Ihnen für Vorabinformationen gerne zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung an: MEDTRON AG I apply.job.21682546@hokifyjob.com I Tel.: +49 (0)681-97017-0