Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d)

Als mittelständisches Medizintechnikunternehmen unterstützen wir Ärzte und Kliniken mit innovativen Diagnostiklösungen auf dem Weg zur bestmöglichen Versorgung ihrer Patienten. Wir sehen uns als Dienstleister, der Ärzte, Klinikpersonal und Forschende in ihrer täglichen Arbeit mit innovativer, leistungsfähiger und präziser Diagnostik unterstützt. Dabei fokussieren wir uns besonders auf die Gebiete Schlaf, Blutdruckmessung und Kardiologie, Neurologie sowie Anästhesie. Von unserem Firmensitz in Randersacker bei Würzburg aus entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Diagnostiklösungen in die ganze Welt und sorgen durch stetige Weiterentwicklung dafür, dass SOMNOmedics Produkte auch international für ihren Innovationsgeist bekannt sind.

Zur Verstärkung unseres Teams Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs suchen wir ab sofort eine /-n

MITARBEITER/-IN IM BEREICH REGULATORY AFFAIRS (M/W/D)

DU…

• führst eigenständig Zulassungsprojekte weltweit durch und trägst damit maßgeblich dazu bei, unsere aktiven Medizinprodukte im Bereich Diagnostik global auf den Markt zu bringen
• unterstützt bei der Erstellung und Freigabe technischer Dokumentationen aus regulatorischer Sicht und gewährleistest somit, dass unsere Produkte den regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR, FDA, NMPA) entsprechen um somit das Kundenvertrauen in unsere Marke zu stärken
• überwachst und optimierst regulatorische Anforderungen und RA-Prozesse, steigerst damit unsere Effizienz und ermöglichst uns schneller auf Marktveränderungen zu reagieren und unsere Wettbewerbsposition zu stärken

DEIN PROFIL:

• ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem technischen, naturwissenschaftlichen oder betriebswirtschaftlichen Bereich.
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, sowie grundlegende Kenntnisse über Zulassungen von aktiven Medizinprodukten (Klasse IIa und IIb)
• Affinität und Erfahrung in der Erstellung der technischen Dokumentation
• hohe Motivation, Teamgeist sowie Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
• fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• eigenständige und zielorientierte Arbeitsweise

WARUM WIR? WIR BIETEN DIR…

• eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen
• ein motivierendes Klima in einem kollegialen, erfolgreich agierenden Team einschließlich Teamevents (z.B. Grillen im eigenen Garten in den Weinbergen, Weinprobe, sportliche Events etc.)
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung (z.B. begleitender Master, Promotion)
• Angebote zum sportlichen und gesundheitlichen Ausgleich bspw. im firmeneigenen Fitnessstudio oder einer Massage in der Mittagspause
• Fahrradleasing über unseren Partner businessbike
• Zugang zu modernsten Technologien, Tools und Ressourcen um deine Arbeit effizient und kreativ zu gestalten

Arbeiten auf dem neuesten Stand der Technologie und das Erkennen globaler Trends sind genau dein Ding und du bist immer motiviert, dein Bestes zu geben. Die Herausforderung, komplexe Probleme zu lösen, Verantwortung zu übernehmen und dich eigenständig in neue Themen einzuarbeiten, reizt dich. Fühlst du dich angesprochen? Dann freuen wir uns darauf, von dir zu hören. Bitte sende uns deine aussagekräftigen Unterlagen unter Angabe deines nächstmöglichen Eintrittstermins, deiner Gehaltsvorstellung und der Referenznummer YF-765 an:

SOMNOmedics GmbH, Personalabteilung,

Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker

jobs[AT]somnomedics.de