Validierungsingenieur (m/w/d) Pharmaindustrie

Trenkwalder

Vollzeit

Kategorie: Qualitäts, WerkstofftechnikerIn

Zuletzt aktualisiert vor 2 Tagen
WEITERE INFORMATIONEN
Gültige Arbeitserlaubnis:
von Vorteil
Gute Kenntnisse im MS Office:
von Vorteil
Gute Englischkenntnisse:
von Vorteil
Ausgezeichnetes Deutsch in Wort und Schrift:
von Vorteil
ÜBER DIE AUSGESCHRIEBENE STELLE
Unser Kunde ist eines der weltweit führenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und an mehreren Standorten in Deutschland vertreten. Rund 15.000 Mitarbeitende entwickeln, produzieren und vertreiben hier Innovationen für die Gesundheit.
Für den Standort Mannheim suchen wir ab sofort in Vollzeit und zur unbefristeten Anstellung:
Validierungsingenieur (m/w/d) Pharmaindustrie
Ihre Aufgaben:
Sei sind verantwortlich für die Validierungsmaßnahmen in den zugeordneten Produktionsbetrieben
Sie erstellen Pläne, Berichte und Risikoanalysen zur Erst- und Revalidierung für die Tätigkeitsgebiete Nährmedienabfüllung, Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung
Sie führen Periodic Reviews zur Prozessvalidierung an Hand von Datenbankabfragen durch
Sie erstellen die jährliche Bewertung der Eingriffe bei den Herstellprozessen und deren Abbildung im "Media Fill"
Ferner fallen die Bearbeitung von Abweichungen, CAPA- und Change Control Maßnahmen inkl. dem Verfassen zugehöriger Auswertungen und Berichte in Ihrem Zuständigkeitsbereich
Ihre Qualifikationen:
Ihr Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtungen haben Sie erfolgreich abgeschlossen
Sie haben idealerweise bereits Berufserfahrung im Bereich Validierung, CAPAs, Change Control
Sie können idealerweise Kenntnisse im Bereich der aseptischen Arzneimittelherstellung sowie der entsprechenden GMP-Richtlinien vorweisen
Die Anwendung der Methoden und Vorgehensweisen zur risikobasierten Bewertung von Prozessen und Abläufen inkl. der Erstellung von Risikoanalysen sind für Sie selbstverständlich
Sie kommunizieren verhandlungssicher in Deutsch und Englisch
Sie sind sicher im Umgang mit den gängigen EDV-Anwendungen (bspw. MS Excel)
Ihr Arbeitsstil ist geprägt durch Engagement, eine selbständige Arbeitsweise sowie durch Ihre analytische und methodische Vorgehensweise
Ihre Vorteile:
Überdurchschnittliche Vergütung inkl. Branchenzuschläge der chemischen Industrie
Unbefristeter Arbeitsvertrag mit voller sozialer Absicherung
Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie 30 Tage Jahresurlaubsanspruch ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines international führenden Pharmaunternehmens
Trenkwalder Personaldienste GmbH
Christian Lumm
Regional Recruiting Lead Rhein-Neckar
67059 Ludwigshafen, Zollhofstraße 3
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www.trenkwalder.com

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